年12月，在中国武汉的一个海鲜批发市场发现一批不明原因肺炎患者。通过对这些患者的病理标本进行测序分析发现一种新的冠状病毒(cornavirus)。进而在人呼吸道上皮细胞中分离出这种新病毒，命名为-nCoV，它是继HCoV-E，HCoV-OC43，HCoV-NL63，HKU1，SARS-CoV和MERS-CoV后第七个可以感染人类的冠状病毒。亿立方在疫情期间第一时间组织研发团队为抗击疫情提供“武器”，成功开发出了“新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”和包含新型冠状病毒的“呼吸道病原体多重分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。

新型冠状病毒-nCoV和其它病原体一样是通过呼吸道感染人体，属于呼吸道病原体感染的乙类传染病。由于潜伏期部分患者无明显症状或症状与其它病原体感染很相似，以发热、乏力、干咳为主要表现，所以在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第六条“鉴别诊断”中明确指出：在诊断是否感染新型冠状病毒时，需同时与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。并且在第七条“病例的发现与报告”中再次提到：即便常见呼吸道病原体检测阳性，也建议及时进行新型冠状病毒病原学检测。并且指南明确以实时荧光RT-PCR检测技术检测阳性作为主要确诊依据。

但以上病原体逐个确认，需要漫长的时间，耽误治疗并且不利疫情防控，容易造成患者间传播的风险。所以目前临床上迫切需要一种能够同时快速鉴别新冠病毒以及指南中要求鉴别的其它常见病原体的诊断技术。

亿立方针对此次疫情，全面组织研发团队，根据新冠病毒的特点，基于多年的呼吸道病原体研究和产业化经验，结合指南要求，在开发了"新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）"的基础上，同时开发了包含新型冠状病毒的“呼吸道病原体多重分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。为抗击此次新冠疫情形成了更加完整的检测方案，也为日后呼吸道传染病的常规检测奠定了坚实的技术基础。

18种病原体：新型冠状病毒-nCoV，冠状病毒（HCoV-E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鲍特菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。

本项目检测的实施：

①有利于最快精确诊断新型冠状病毒-nCoV，并且在排除新型冠状病毒-nCoV的同时，明确其它呼吸道病原体感染情况；

②有利于呼吸道病原体的针对性治疗，提高精准医学水平；

③有利于疫情期新冠与其它呼吸道病原体传染病的共同防治，避免其它呼吸道病原体的复合交叉传染；

④有利于防止抗生素的滥用；

⑤18种病原体1.5个小时一次检测，及时快速检测，指导患者治疗，有利于减轻医患关系，减少不必要的恐慌；

⑥新型冠状病毒与常见呼吸道病原体同时检测，有利于流行病学的研究；

⑦新型冠状病毒与常见呼吸道病原体同时检测，有利于公共卫生监控及病情的防控。

⑧新型冠状病毒与常见呼吸道病原体同时检测，有利于降低患者治疗成本以及社会公共资源成本。

用于高度疑似病原体检测或确诊病人治疗过程中跟踪检测

1、新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

2、百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

3、腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

4、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

5、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

6、鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

7、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

8、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

9、肺炎衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

10、副流感病毒（I、II、III型）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法）

11、诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

12、冠状病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

13、博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

14、水痘-带状疱疹病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

15、EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

16、嗜肺军团菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

呼吸道传染病对人类的危害性

近些年来，传染性非典型肺炎(SARS)、H5N1禽流感、新甲型H1N1流感、H7N9禽流感、百日咳、中东呼吸系统综合征等呼吸道传染病接连出现甚至部分爆发，损害人群健康及对社会经济造成巨大损失。在世界范围内，每年大约有1.56亿肺炎患儿，其中1.51亿肺炎患儿发生在发展中国家，是引起5岁以下儿童死亡的首要原因，占总死亡人数的19%。在成年人中也是引起死亡的主要病因，尤其是在老年人中。面对呼吸道传染病防治严峻形势，而现有的临床诊断手段和技术方法远远不能满足现有的临床需求，这给个体及时诊断与治疗带来很大的挑战，也给国家在呼吸道传染病的监测带来困难。面对当前呼吸道传染病防治迫切性和紧迫性，我们有必要加强和加快新型呼吸道感染诊断产品开发和临床使用。

武汉加油!

“我们属于国家养了多年的老兵，在这个关键时刻，很希望被用上！”

——来自研发部的小伙伴

深圳市亿立方生物技术有限公司成立于年，是一家致力于精准医学体外诊断试剂的开发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。公司的核酸、蛋白、细胞遗传产品生产线获得了国家GMP资质认可，产品范围涵盖：产前诊断、遗传病诊断、传染病早期诊断、血液配型、核型分析、肿瘤早期诊断等试剂。公司以国际顶尖研究机构的科研工作者和国内转化医学精英组成研发团队，以临床需求为导向，以市场现存“痛点”为靶点，链接国内外尖端技术，致力于打造出能解决市场真正需求的产品；公司打造产、学、研、用一体化的创新发展模式，做到资源互补，合作共赢，以自我创新为核心推动力，不断进取，引领企业可持续长期发展。

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