李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

让我们简单回顾下本次事件

7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

7月22日，国家药品监督管理局相关负责人通报，经查明，春长生公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

解答

①到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响？

②孩子接种了这批疫苗该怎么办？需要补种吗？

③疫苗问题该何去何从，未来如何防止发生？

疑问一

此次事件涉及的有哪些？

此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

国家食品药品监督局年11月3日的公告显示，两批次百白破疫苗抽检，发现效价测定结果不合格，涉事疫苗产品批号分别为

长春长生生产的百白破疫苗-1

武汉生物生产的百白破疫苗-2

官方数据显示，这批问题疫苗，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。

疑问二

有多少人注射了问题疫苗？

虽然事发在去年，但目前多少人注射，还没有官方定论数据。

对于已经流通到山东省的支问题百白破疫苗，究竟有多少流入市场？有多少孩子注射？是否全部封存？

目前还没有相关回应。

此批问题疫苗并未上市。而因为厂家已经召回了有效期内所有批次的疫苗，如果正在接种长春长生狂犬病疫苗部分剂次，可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程序，完成后续剂次接种。

疑问三

“问题疫苗”和“假疫苗”有什么区别？

需要澄清的是此次疫苗事件中的疫苗并非是“假疫苗”，而是“效价不符合标准”的问题疫苗。

假疫苗是指与假药类似的假冒伪劣产品，而此次问题疫苗根据目前官方的通报显示，并非狂犬疫苗本身出了问题。生产记录造假和实际产品造假不能划等号。

而“效价不符合标准”的问题，是“劣药”的问题。其实就是有效成分的含量不达标，也就是说，疫苗是安全的，只是有效剂量不够，会影响疫苗接种的效果。

目前的疫苗都是灭活或基因工程的，没有活的病毒或细菌，所以不会对接种者造成健康危害，但如果万一接种的是效价不符合标准的疫苗，那也只是有效成分的含量不达标，也就是说，疫苗是安全的，只是量不够，会影响疫苗的效果。

但，不管怎样，此次“问题疫苗”事件也必须彻查！

今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。这是国家一项重要公共卫生服务，是儿童健康的保障。经过40年不懈努力，多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病；年，我国通过无脊灰的证实；5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从年的9.67%下降至年的0.32%。同时，疫苗生产、流通得到国家有关部门的严格监管。据了解，国家对在中国上市的国内外生产的疫苗的批签发标准是相同的。多年实践证明，国产疫苗安全、有效。

广东省疾控中心专家就表示，目前我国的疫苗评价标准和安全性指标，已接近甚至超过了国际标准，部分标准高于欧盟标准。在国产疫苗与进口疫苗的比拼中，无论安全性还是免疫有效性，都不会有明显的差异。

疑问四

此次“问题疫苗”会对人体产生危害吗？

这批疫苗爆出的“问题疫苗”主要是效价不足的问题，对人体的安全没有直接影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的24～48小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

疑问五

如何查看孩子是否接种这批疫苗？

方法一：儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

方法二：也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

方法三：拨打卫生热线咨询。

疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业

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疑问六

接种到问题疫苗怎么办？需要补打吗？

正常来说，完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果：

预防典型百日咳的效力约85％；

破伤风的保护效力为80～%；

接种3次以上，对白喉的保护效力约为95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗，效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话

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补种需谨慎！此次事件中，各位家长们需要保持镇定，密切
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