昨晚，豆苗妈整理了各地疾控权威回应“疫苗事件”的进展（点击：新出炉

各地疾控权威回应“疫苗事件”，家长必看！）。

今天，我们紧急采访了疫苗专家——陶黎纳医生，来跟大家分享下他对该事件的看法及解答家长们最关心的问题。

Q：很多家长问，如果孩子打的是涉事百白破疫苗，那么一定是无效的吗？

A：我认为涉事的百白破疫苗，不太可能是无效的。首先，白百破疫苗含3种成分，白喉、百日咳和破伤风，实际不合格的只是百日咳，白喉和破伤风的效果完全可以放心。其次，例如合格百日咳的含量标准是60个单位，那么涉事百白破疫苗中的含量只是低于60个单位。官方未披露涉事白百破疫苗中百日咳的实际含量，但以陶医生的经验，很可能只是比60个单位低一点，绝不可能是完全无效的0分。

Q：如果孩子之前打的是涉事百白破疫苗，需要补种吗？怎么补？

A：目前山东省、河北省陆续发布了百白破疫苗补种工作的通知。但这个“补种”，并不是从头重新打，而是对于未完成接种程序的孩子，用其他企业生产的合格百白破疫苗，完成后续的接种。

举个例子：百白破疫苗一共要打4针，如果孩子已经打了2针，接下来只需要按照接种时间表，用合格的百白破疫苗完成剩下的2针接种。

Q：家长可以带孩子自行补种吗？

不建议，因为补种也是有风险的。

（1）对已完成接种程序的孩子来说，补种带来的风险可能大于获益，正规疫苗也存在一定的不良反应。

（2）从头补种疫苗，可能影响原有的接种进程，为了小概率事件而耽误了某些关键疫苗的接种，得不偿失。

Q：目前为止，有没有接种涉事百白破疫苗后，孩子发生异常反应的案例？

A：没有。

目前涉事的百白破疫苗，只是效价低，并没有安全问题。

Q：目前在媒体上看到一些说法，比如说“不合格疫苗”、“假疫苗”、“无效疫苗”、“毒疫苗”等等。请问这几种说法有什么区别呢？

A：不合格疫苗：这个说法是最准确的描述，这其实包含了2种情况：（1）效价不合格，就是跟涉事的百白破疫苗一样，有效成分不够；（2）安全性不合格，就是使用这种疫苗，会有安全性风险。目前在我国暂时没有发现这类案例。符合这2种情况之一的，都可以叫做“不合格疫苗”。

假疫苗：这个说法是不对的。疫苗里不含有效成分，那才叫“假”，但实际上涉事的疫苗还是有效的，只是效价低，不可能完全无效。

无效疫苗：其实指的就是“不合格疫苗”中效价不合格的极端情况。

毒疫苗：这种说法属于危言耸听了。什么情况下会出现“毒疫苗”呢？比如说狂犬病疫苗属于灭活疫苗，那如果狂犬病病毒灭活不彻底，使得疫苗里面含有活的狂犬病病毒，那这个可以称之为“毒疫苗”。但在中国，从来没有发生过这样的事情，从来没有发生过。所以大家请放心。我国的所有疫苗，上市前都要经过安全性检测，这种“毒疫苗”是不可能通过审核的。

Q：孩子如果接种了不合格疫苗，会对身体产生什么样的影响呢？

A：这个要从两个方面来说，一种是安全性不合格，一种是效价不合格。

安全性不合格：这个理论上是存在的，但实际上在我国没有发生过疫苗安全不合格这样的事件。

效价不合格：也就是疫苗里的有效成分不够。如果跟合格标准对比，差很远，那这种疫苗可能效果很差。

Q：最先爆出来的是狂犬疫苗生产存在记录造假的情况，那么这个生产记录造假是一种什么样的情况？具体在哪个地方造假了？

A：国家药监局并没有公开此类信息。就媒体报道显示，长春长生生产的狂犬疫苗，原本用的是小发酵罐，但他们改用了大罐，这属于生产工艺的变更，必须要到国家药监部门进行审批。

Q：为什么他们要改发酵罐的大小？

A：简单来说，大罐的产量大，小罐的产量小，换用大罐可以明显增加利润。增加利润可以理解，但应该走正常的申报和审批流程，现在这种自说自话，擅自改变重要工艺流程，并对过程数据造假的做法，性质太恶劣。

Q：发酵罐的改变，对疫苗的效果会有什么样的影响呢？

A：这个可能会对安全性造成隐患。

为什么呢？因为在生产疫苗的过程中，微生物的培养其实是一个很微妙的过程，需要精准地控制所有的因素，比如说温度、酸碱度、溶液的营养成分浓度、是否有光照等等，每一个参数的细微改变，就有可能改变微生物的代谢状态。

而小罐变大罐，其实也是一个重大的变化，那么这些细胞在大罐里培养的时候，可能会产生一些原来的工艺流程中没有预测到的物质，使得在原来的安全性检定的标准里，无法检测出来。你必须得对这种新的工艺流程，重新定义一个标准，才有可能检测出来。

Q：如果孩子接种的疫苗批次，跟涉事的百白破疫苗批次比较接近、或者同样是长春长生的百白破疫苗、或者是长春长生的其他疫苗，会不会有问题？

A：在没有官方宣布结果的前提下，我们不去预设除了涉事疫苗的其他疫苗有问题，所以，只要孩子接种的不是涉事疫苗，不建议带孩子进行补种。

为什么呢？

年，我国疫苗监管体系以高分通过了WHO评估。年，在更高评估标准下，又顺利通过了WHO再评估。这说明，我国疫苗监管体系达到国际标准，且具有持续提升监管水平的能力。

正是因为有了严格的监测和管控，才能在抽检时检出不合格的百白破疫苗批次。

而且对于不同的疫苗，里面的有效成分不一样，检测的手段、方法和检测的标准都是不一样的。

因此，如果没有证据显示其他疫苗检测有问题，不管是相近批次的疫苗还是相同的公司生产的疫苗，我们不对他进行不合格的预设，家长们也不必过于惊慌。

Q：家长们可能会有这样的疑惑，既然说我们的疫苗监管体系达到国际标准，那为什么疫苗事件还是频频发生？

A：我们首先要明确一点，问题被发现，首先就是监管到位的表现，如果监管不到位，是发现不了问题的，这其实是一个进步，也是好事。

好比食品安全问题，现在看来，好像总是有各种各样的食品安全问题，掺假、劣质啊等等，但实际上，如果我们能站在更高的层面、站在历史发展的角度来看，我敢肯定地讲，目前就是我们中国食品安全最好的时代，疫苗监管也是同理。

第二个要说的是，再严格的监管，也绝对无法保证百分百不出问题。举个例子，年，美国也曾发生过轮状病毒疫苗被猪圆环病毒（PCV）污染的事件，后来，经过各种审慎评估（这里就不一一赘述了），FDA恢复了受污染的轮状病毒疫苗的使用。

举这个例子，不是想为国内的疫苗事件开脱。只是想让大家明白，无论国内国外，问题疫苗一样存在，我们寄望的是监管体系的更加完善，和问题发现之后更快速的解决，也希望问题疫苗可以越来越少，直至消失。

Q：国内疫苗问题频发，那进口疫苗是否会更安全？

A：并不是这样说的。我给你一个数据，你就明白了。年，我国送批签发的苗有批，16批不合格未予上市，其中14批是进口苗。

按照这个数据，国产苗的批签发不合格率仅为0.45‰（2/），进口苗则为75.68‰（14/）。你说进口疫苗会不会更安全呢？其实未必。

Q：对于涉事企业的惩罚，几十万支不合格疫苗，只罚了多万，很多人觉得罚轻了，您是怎么看的呢？

A：关于百白破疫苗的效价不合格，这个是客观因素导致的，并不存在人为的主观刻意，所以按照条例罚款多万，可以说是适度的。

而狂犬疫苗事件的性质更为恶劣，因为存在人为恶意作假以牟利的情况。

其实该事件真正的处罚还没有出来，现在只是暂时发现了问题，然后收回了该企业的狂犬疫苗GMP证书。

什么意思呢？也就是这家企业没有资格生产狂犬疫苗了。后续调查核实后，还会有相应的惩罚措施。

Q：对于这次疫苗事件，家长们都感觉人心惶惶，您有什么想对家长说的吗？

A：我对国产疫苗还是有信心的，我知道这样说我一定会被骂，但我还是愿意顶着骂来表态，我没有拿国家的钱，我是真心这么认为的。希望家长们不要听信一些所谓吸引眼球的自媒体文章，不要因噎废食，因为害怕疫苗不带孩子接种，孩子失去疫苗的保护，暴露在各种致命传染病的风险中，反而是害了孩子。

以上是疫苗专家陶医生的专访内容，希望能尽量解答家长们的疑惑。

接下来，小豆苗会持续
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