不合格百白破疫苗处置去向

根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的-01和-02两个批号的产品，共计49.98万支。

调查发现，长春长生公司生产的批号-01百白破疫苗共有支，全部销往山东省，已使用支，损耗、封存支。批号为-02百白破疫苗共有支，其中销往山东支，封存余支；销往安徽支，损耗、封存支。

补种工作有序开展

接种过长春长生公司生产的批号为-01不合格百白破疫苗的儿童，已按照今年2月6日的补种工作通知进行了补种。截至目前，已完成应补种儿童总数的76.2%。尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。

接种过长春长生公司生产的批号为-02不合格百白破疫苗的儿童的补种工作，国家卫生健康委、国家药监局已作出部署和安排。

为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险，中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测，未发现异常。

关于补种，你想知道的

一、补种剂次和时间间隔

原则上，儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗，应相应地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。

统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳、破伤风）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括效价不合格剂次）应≤5剂。具体如下：

（一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过效价不合格疫苗的儿童 　　1.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。

　　2.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

　　3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括效价不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。

　　4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（二）加强免疫（第4剂）接种过效价不合格疫苗的儿童 　　加强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。

（三）接种过百白破疫苗（含效价不合格疫苗）达5剂的儿童 　　接种过长春长生-01和/或-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童，接种及补种百白破疫苗（包括效价不合格剂次）达到5剂的，不再补种。

（四）与其他疫苗接种的时间间隔 　　为减少发生疑似预防接种异常反应后调查和处理的复杂性，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。

（五）白破疫苗的加强免疫 　　按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。

二、补种使用的疫苗补种使用的百白破疫苗由安徽省和山东省疾病预防控制中心统一调配。各市、县疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。

百白破疫苗接种咨询常见问题

一、什么是百白破疫苗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素、破伤风类毒素按一定比例混合，并吸附在氢氧化铝佐剂上的联合疫苗，用于预防百日咳、白喉和破伤风。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。目前，效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省（市）。国家卫生健康委指导四省（市）卫生计生部门正在组织续种补种。在上述四省（市）接种了效价不合格百白破疫苗的儿童，如果流动到其他地区，也可在当地接种点进行续种补种。咨询和续种补种时应提供接种记录。

四、百日咳、白喉和破伤风等一些疾病已经很少见，为什么还有必要接种百白破疫苗？

我国自年以来已无白喉病例报告，年百日咳的报告发病率为0.75/10万，比实施计划免疫前降低了99%以上，破伤风发病显著减少。由于我国普及儿童免疫，持续提高和保持高水平接种率，形成了有效群体免疫屏障和个体免疫保护，使这些疾病的传播和流行得以阻断和遏制。但是，如果停止疫苗接种，随着免疫空白人群形成和不断积累，疾病的重新流行或暴发将不可避免。所以，尽管这些疾病的发病率已很低，但父母仍需适时为自己的孩子接种国家免疫项目推荐的各种疫苗，保护孩子免受这些疾病的侵害。

五、百白破疫苗适用于什么人群？百白破疫苗需要接种几次？分别在什么时间接种？

百白破疫苗适用于3月龄—18月龄儿童。我国现行的百白破疫苗免疫程序为，无细胞百白破疫苗接种4剂次，分别在儿童3、4、5月龄和18月龄各接种1剂，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

六、接种百白破疫苗需要自己掏钱吗？

儿童国家免疫规划中的百白破疫苗在我国属于第一类疫苗，是免费接种的疫苗。

七、接种百白破疫苗的禁忌征有哪些？

一是严重过敏体质（已知对该疫苗的任何成分过敏者）。

二是发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作期。

三是中枢神经系统疾病（如脑病、癫痫）。

四是曾接种百白破联合疫苗后发生神经系统反应者。

八、带孩子接种百白破疫苗前后的注意事项？

一是接种疫苗之前，应如实向预防接种医生和护士告知儿童身体健康状况。

二是若有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种，补种时告知上次接种疫苗是否出现过不适或过敏情况，以便医生筛查疫苗接种禁忌，决定本次是否给孩子接种疫苗。

三是接种疫苗后，须在预防接种单位留观至少30分钟。留观期间，家长需要注意观察儿童的健康状况，如出汗、面色苍白、脉速而弱，四肢湿冷、发绀、烦躁不安、意识不清或完全丧失等症状，家长需要马上请接种人员处置。

四是若儿童出现轻度发热等一般反应，通常不需任何处理（若高烧不退或伴有其他并发症者，医院就诊）。

五是接种当天不要给孩子洗澡，避免接种部位感染。

六是接种后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，接种第2剂时应换另侧部位。

九、接种百白破疫苗后可能有哪些不良反应？如果有不良反应应该如何处理？

接种百白破疫苗后24小时内少数儿童可能出现发热，一般持续1-2天，很少超过3天。除出现发热症状外，少数儿童还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续1-2天。个别儿童可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2-3天。

发热在≤37.5℃时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；发热≤37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况或发热＞37.5℃时，医院诊治。

少数儿童在接种后数小时至24小时接种局部出现红肿和硬结，红肿和硬结直径＜15mm的局部反应，一般不需任何处理；红肿直径在15-30mm的局部反应，可用干净的毛巾冷敷，出现硬结者可热敷，每日数次，每次10-15分钟；≥30mm的局部反应，医院就诊。

来源：健康中国